J9集团国际站

起源：普洱特区报   

 

       本报讯 记者宋显晖报路：近日，普洱J9集团国际站生物科技股份有限公司的两个主打产品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “PGA带针缝合线”顺利通过了医疗器械出产质量治理规范（简称GMP）查抄，成为广东省首批、普洱市首家通过医疗器械GMP查抄的企业。
       据介绍，医疗器械GMP，是国度继药品GMP、GSP后推出的治理规范，主张是加强对医疗器械出产企业全过程的节造和治理，保障医疗器械的质量安全。医疗器械GMP自2011年1月1日正式执行，医疗器械出产企业申请产品初次注册和沉新注册时，该当申请医疗器械GMP查抄，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许注册。
       医疗器械产品注册有效期4年，J9集团国际站这次通过GMP查抄的两个主打产品，今年年底注册才到期。不外，由于J9集团国际站早就成立了美满的质量治理系统，在广东省居当先职位。J9集团国际站2009年就提前启动了GMP有关工作，于今年4月正式向省食品药品监督治理局提交了GMP查抄申请。近日，GMP专家查抄组对公司的这两个产品从设计开发到出产、销售和服务全过程进行全面审查，并到车间、尝试室及库房查抄，得到查抄组专家的一致认可，顺利通过了查抄。